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药品不良反应被动监测
药品不良反应监测
是以什么为中心进行的制度安排强调的是药品上市后的...
答:
药品不良反应监测
是以药品使用者为中心进行的制度安排,强调了在药品上市后对于药品风险的管理。药品不良反应监测是指系统地追踪、评价和记录药物使用过程中发生的不良反应情况,从而及时发现和掌握药品的不良反应特点、危害程度和影响范围,促使药品企业、监管机构和医疗机构采取必要的措施,保障患者用药安全。药...
执业药师药综易考考点:
药物
警戒信号的来源
答:
1、
被动监测
采用自发报告体系(自愿呈报系统);我国目前采用的是以国家
药品不良反应
监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系,该体系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量。自发报告体系具有监测范围广、迅速、时间长等优点;缺陷是漏报、难以定量、不确定性。2、主动监测 (1)定点监测和处方事件监测是...
关于
药物
警戒与
药品不良反应监测
的叙述中错误的是
答:
【答案】:D
药品不良反应监测
工作集中在
药物
不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种相对
被动
的手段。
药品不良反应
智能
监测
系统,不良反应(ADR)智能监测系统源码
答:
在医疗领域,
药品不良反应
(ADR</)智能
监测
系统扮演着至关重要的角色,它犹如一个精密的预警雷达,实时洞察药物使用中的潜在风险。这个系统的核心在于其基于医院临床数据中心的智能设计,通过信息技术的巧妙融合,实现了药品不良反应的高效监测、管理、查询和深度洞察。智能模块拆解</ 系统由三个核心模块组成...
医院
药品不良反应监测
工作总结
答:
今年以来,我县
药品不良反应监测
工作,在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,为做好药品不良反应监测工作,做出了积极努力。我们的具体做法是:一、提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调作用。我县开展药品...
制药公司QA如何监控
药品不良反应
和用户投诉
答:
B类——临床上有
不良反应
,但不会对用户造成危害或伤害(以前未知的不良反应,
药物
稳定性下降等)。首先向用户简要说明已收到投诉,详细答复请稍候一段时间。立即展开调查取证(批生产、包装记录,批现场监控记录,批检验记录,留样样品实物检测等)。查明原因后,提出处理意见,报告质量部经理及总经理批准...
下面哪个系统可以快速获取
药物
警戒报告
答:
获取药械警戒信息的信息化系统。该系统能主动、快捷、全面、规范、准确地收集
药品不良反应
信息,实现医疗机构药品不良反应ADR信息的自动采集、内部管理、智能搜索及监测上报系统,将传统的不良反应监测模式由“
被动监测
”转为“主动监测”,从而及时发现和控制药械安全风险,更好地保障大众用药用械安全。
合理用药咨询服务及
药物
信息的管理
答:
(6)需要进行血药浓度
监测
(TDM)的患者。(7)近期
药品
说明书有修改。(8)患者所用的药品近期发现严重或罕见的
不良反应
。(9)使用麻醉、精神药品的患者;或应用特殊
药物
(抗生素、抗真菌药、抗凝血药、抗肿瘤药、双膦酸盐、镇静催眠药、抗精神病药等);特殊剂型(缓控释制剂、透皮制剂、吸入剂)...
熊去氧胆酸胶囊的
不良反应
答:
熊去氧胆酸胶囊的
不良反应
胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或 腹泻 的 报告 常见。在治疗原发性胆汁性 肝硬化 时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆 结石 钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化...
谁知道(医疗器械)
不良
事件
监测
制度是怎样
答:
(一)召回的启动 召回的启动由三部分组成:1.根据医疗器械事故及
不良反应
报告处理机制启动产品召回。首先,必须建立并完善医疗器械事故及不良反应报告制度。建立快捷、有效的事故报告制度是强化医疗器械监督管理重要措施,也是与国际惯例接轨、建立国际监督网络的需要。该项制度必须明确要求医疗器械生产商、销售...
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药品不良反应监督
药品不良反应监测专业机构的人员应由