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药品不良反应监测的发展
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药品不良反应监测
工作总结
答:
县食品药品监管局、县卫生局、县
药品不良反应监测
中心要充分履行职能,对各个监测站、点的工作开展情况,及时调度,并深入基层加大督促指导力度,不断总结基层工作经验,解决工作中存在的实际问题,共同促进全县药品不良反应监测工作顺利
发展
。以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但存在的问...
上市后
药品不良反应监测的
重要意义包括
答:
上市后
药品不良反应监测
可以有效地发现和监控药物的不良反应,及时采取措施防止和减少潜在的风险。通过及时了解和评估药物的安全性和有效性,可以确保药物对患者的治疗效果,并避免不必要的健康风险。2、提高患者和医疗人员的知情权和权益 药品不良反应监测不仅有助于保障患者的用药安全,还可以提高患者和医疗...
我国
不良反应监测
是如何开展的?
答:
我国
不良反应监测的
具体做法包括明确责任报告单位、责任报告人、报告的内容、报告的时限,规定需要启动调查的情形。其中,异常反应的诊断需由调查诊断专家组完成,鉴定需由省、市级医学会来完成。监测工作是通过监测信息系统实现,疾控机构和
药品不良反应监测
机构实现信息共享。各级疾控机构和药品不良反应监测机构...
药品不良反应监测
管理有什么重要意义?
答:
1、
药品
上市前虽然有临床研究,但一些意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后大面积使用中才能发现;2、可及时发现重大药害事件,防止蔓延和扩大。3、某种不良反应可能会成为新的治疗作用,为新药开发提供新思路。4、有助于提高工作者对
不良反应的
警惕,促进临床合理用药。你有可能是药店的工作者...
何时建立
药品不良反应
报告制度
答:
中华人民共和国药品管理法》中规定,生产、经营和医疗单位要建立
药品不良反应
报告制度。2004年国家药品监督管理局公布了正式的《药品不良反应报告和
监测
管理办法》。今年卫生部新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》自2011年7月1日实行。办法中药品生产、经营、使用和监督等各部门的职责进行了规定。
中国
药物
警戒
答:
2021年,国家
药品
监督管理局(NMPA)发布了《
药物
警戒质量管理规范》,这一举措标志着中国药物警戒进入了规范化的新阶段。源远流长的中医智慧为现代药物警戒提供了独特的视角,而20世纪以来,中国开始系统地
监测不良反应
,与国际接轨,如NMPA自2018年起要求药品制造商(MAH)直接报告不良反应,这一要求与世界...
我国为什么要实施
药品不良反应
报告和
监测
制度
答:
发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重
不良反应的药品
,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制...
我国的
药品不良反应
报告和
监测
管理办法于哪一年颁布
答:
《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规,旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过,并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对
药品不良反应的监测
和管理,保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定,药品生产企业...
安乃近什么时候被禁用
答:
这个时候,市面上解热镇痛药物越来越多,能满足不同患者的需求,安乃近不再是唯一的选择,并逐渐退出历史的舞台。 2008年,国家药品不良反应中心发布《
药品不良反应监测
信息通报》,详细统计了安乃近的不良反应,其中7例过敏性休克死亡,1例血液系统不良反应死亡,4例皮肤及其附属反应死亡,5例泌尿系统不良反应死亡,4例消化系统...
药品不良反应
报告和
监测
管理办法
答:
第一条 为加强药品的上市后监管,规范
药品不良反应
报告和
监测
,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。 第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品...
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