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知情同意书由谁来签署
知情同意书
是否必须由试验者
签署
?
答:
对。受试者无阅读能力,知情同意的过程要求,
受试者的监护人签署知情同意
,公正的见证人见证知情同意过程,研究的监查员见证知情同意过程,研究人员见证知情同意过程。试者与研究机构之间存在合同关系毋庸置疑,研究机构负有充分告知受试者的责任和义务,包括药物的风险、可能的获益、可能引起的不良反应等...
知情同意书签署
流程
答:
正常情况下,
应该由受试者本人签署知情同意书
。无能力表达知情同意的受试者,如危重昏迷,儿童等,应由其法定代理人代表其签署知情同意书。如果儿童已经会读写,具有一定理解能力,应当
儿童和其法定代理人双签
。受试者或其法定代理人无阅读能力,可以由与试验无关的人员作为公正的见证人见证知情同意过...
手术
知情同意书谁
签字
答:
法律分析:向患者说明情况,然后由签字
,不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意。法律依据:《中华人民共和国民法典》 第一千二百一十九条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替...
什么人须在
知情同意书
上签字
答:
法定监护人,亲属或本人
。在知情同意书签字通常是在医院进行治疗的时候所需要签的字,患者年龄小于18周岁,由其法定监护人或法定代理人签署,大于18周岁,需要由亲属或本人进行签字。知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。
留守儿童
知情同意书
,应如何
签署
?
答:
需要儿童监护人
签署
。1、监护人同意
知情同意书
中的内容,则可以签署同意书。在签署之前,监护人需要认真阅读同意书中所有的条款和细则,并且牢记自己所签署的法律意义。2、签署同意书时,监护人需要仔细确认自己的身份和签署内容的真实性,并注意自己的签署行为对被监护儿童的合法权益产生的影响,以确保签署...
如何
签署知情同意书
?
答:
2、修改或签字不合格。有些受试者或者家属修改不符合规范或者签字笔迹模糊,从而导致不容易辨认。另外有些研究者会用印章代替亲手签字等。3、使用的
知情同意书
版本与伦理委员会批准的最新版本不一致。受试者误签其他不是最新版本的知情同意书,或者
签署
的知情同意书版本没有得到伦理委员会的批准,如果...
无行为能力受试者
知情同意书由谁
签
答:
法定监护人。根据查询相关资料显示,对于无行为能力、限制行为能力、昏迷和文盲等无法知情同意的受试者,需要在伦理委员会审核同意下,由法定监护人或法定代理人进行代理
签署知情同意书
,然后才可以进行受试临床实验。
儿童受试者的
知情同意书
怎么
签署
答:
如果儿童不能签署知情同意书,需要其法定代理人代替其签署,如果儿童可以签署,需要其本人和其法定代理人同时签署。法律依据:《GCP药物临床试验质量管理规范》 第十五条 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书:(一)由
受试者或其法定代理人
在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究...
中风患者如何
签署知情同意书
答:
1、首先
签署
的
知情同意书
一式二份,由医患双方签字。2、其次医院不同意知情同意书一式二份。3、最后则可以将医师告知内容后空白处划斜线,以证明无内容。
手术
知情同意书谁
签字
答:
一般是的,不排除你的主刀是个进修医生,但是你的主治大夫肯定也字旁边,所以我只能说如果你手术出现问题就可以找那个签字的人
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