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知情同意书由谁来签署
临床路径
知情同意书
答:
。当在试验过程中收集到试验用药品的新信息,而且这些信息有可能影响受试者是否继续参加试验的意愿时,应更新
知情同意书
和患者须知。请切记,在开始使用更新版本之前,必须获行伦理委员会的书面批准并在试验文档中备案。当更新的内容是有关新发现的药品的不良反应时会引起两个问题:第一是已入组的受试者...
每份患者
签署
的
知情同意书
都需要申办方盖章吗
答:
每份患者
签署
的
知情同意书
都需要申办方盖章吗 搜索资料 我来答 分享 微信扫一扫 网络繁忙请稍后重试 新浪微博 QQ空间 举报 浏览1 次 本地图片 图片链接 提交回答 匿名 回答自动保存中为你推荐:特别推荐喝茶等于喝农药?又被套路了 为什么民航飞机连个降落伞都没有? 我们的月亮是从哪里来的? 美国癌症死亡...
临床试验开始前为什么要与入选的病人
签署知情同意书
答:
遵循GCP和相关伦理法规的要求 ,尊重,公平 力求使受试者收益并尽可能避免伤害。
结题后还能备案新的
知情同意书
吗
答:
能。
知情同意书
如果在试验期间进行了修改,新入组的患者
签署
新的知情同意书即可。知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段,患者对知情同意书存在许多不满,感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。
做节育前需要什么手续
答:
医生会先为你进行身体检查,确定你是否适合进行节育手术。此外,医生还会向你介绍各种不同类型的节育方式,并让你了解它们的利弊和副作用。如果你有任何疑问或担忧,一定要在咨询时向医生提出来。这将有助于你更好地了解并确定你希望进行的节育方法。2、
签署知情同意书
如果你决定进行节育手术,你需要签署...
病历书写基本规范做了什么规定
答:
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属
签署知情同意书
,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 第二章 门(急)诊病历书写内容及要求 第十一条 门(急)诊病历内容包括门(急)诊病历首页(门(急)诊手册...
备血需要签输血
知情同意书
吗
答:
每一次的输血会带来一定的医疗隐患,那么都要
签署
一份《输血治疗
同意书
》,也是对每一位受血者的一种保护,那么在《输血治疗同意书》的内容里面,其实也都包含着受血者的一些相关的基本信息,输血量以及他身体的一些基本情况,那么这样同时也跟受血者进行一个说明,因为输血有可能带来一系列的一些,比如...
流行病学研究为什么要
签署知情同意书
答:
临床研究都得获得受试者的
知情同意书
,这个是ICH-GCP的要求
求《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》
答:
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属
签署知情同意书
,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。第二章 门(急)诊病历书写内容及要求第十一条 门(急)诊病历内容包括门(急)诊病历首页(门(急)诊手册...
一次住院多次骨穿,签
知情同意书
一次算单否病历吗
答:
算。根据查询搜狐新闻网显示,患者在住院期间需要进行多次骨穿,医生会在每次操作前要求患者或家属
签署知情同意书
,以确认患者或家属对操作过程和风险了解,每次骨穿都需要签署知情同意书,并被视为独立的病历记录。骨穿指骨髓穿刺术,骨髓穿刺术是指用穿刺针进入骨髓腔抽取部分骨髓进行细胞学检查、病原学...
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