临床路径知情同意书

如题所述

推荐答案 2012-04-23

。当在试验过程中收集到试验用药品的新信息，而且这些信息有可能影响受试者是否继续参加试验的意愿时，应更新知情同意书和患者须知。请切记，在开始使用更新版本之前，必须获行伦理委员会的书面批准并在试验文档中备案。当更新的内容是有关新发现的药品的不良反应时会引起两个问题：第一是已入组的受试者可能会重新考勤虑是否继续参加试验。这时，伦理委员会应当根据新资料的性质，决定是否立即让受试者告知新信息。为此，受试者应在放组前即被告知如果试验中出现新发现需要他重新考虑继续参加试验的可能性，这样可减少这种问题出现时的麻烦。第二是在旧版本已过时不能用于入组受试者，而新的版本又未获得伦理委员会批准时，患者的入组会的暂时的停顿。此时，应督促伦理委员会尽快审阅批准新版内容。

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其他回答

第1个回答 2011-09-21

在住院期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径...对拟行“溶栓治疗”者，立即准备、签署知情同意书并尽早实施重点医嘱。

卫生部办公厅关于印发8个病种临床路径的通知
（卫办医政发〔2009〕111号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
　　为规范临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，我部组织有关专家研究制定了急性单纯性阑尾炎、结节性甲状腺肿、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宫平滑肌瘤、计划性剖宫产和老年性白内障等8个病种的临床路径。现印发给你们，供卫生行政部门和医疗机构在医疗质量管理工作中参照执行。

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