99问答网
所有问题
当前搜索:
知情同意书由谁来签署
GCP的内容有哪些?
答:
知情同意书
的
签署
过程 知情同意书需由受试者或其法定代理人签字,并由研究者确认。对于无行为能力的受试者,需要取得法定监护人的同意。儿童参与试验需同时获得法定监护人和本人的同意,紧急情况下,如疾病挽救生命的必要性,需经伦理委员会特别批准。总的来说,GCP的实施旨在维护研究的伦理标准,保护受...
乙肝
知情同意书
如果是小孩5岁,本人
签署
是否具有法律效力
答:
病情
知情书
是医疗机构与病患者及其家属交代病情的书面记录,双方需要签字确认一些事项,具有法律效力。如果患者不具备民事能力,尚未成年或者因为病情危重不能行使其民事权利,则需要监护人或者直系亲属(父母、子女、兄弟姐妹)或者单位领导、老师签字确认知情。本例中5岁的小孩本人
签署
不具备法律效力。
未成年手术签字必须是直系亲属吗
答:
未成年手术签字必须是直系亲属。根据《卫生部关于印发<病历书写基本规范>的通知》明确规定:为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人
签署知情同意书
。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其...
...可以由受试者的法定代理人代为
签署知情同意书
答:
飞速度CRO 为您解答:法规中规定,受试者本人无行为能力或民事行为能力时,可由其监护人代签
知情同意书
。只能是上述两种特殊情况才能代签。楼主的情况,想代签基本不可能。
病情
知情
告知
书书
人院多长时间
签署
答:
1、第一医院在采取治疗措施前,应将与治疗方案相关的风险及替代方案充分告知患者。患者同意后,才能将治疗方案付诸实施。如果已经进行过告知,但治疗中出现突发状况,需要改变治疗方案或有其他变动的,建议及时告知并
签署知情同意书
。如果不便由患者本人或患者本人不能签署的,可由患者近亲属签署。如果来不及...
请问研究者可以指定助手获得并
签署知情同意书
吗?
答:
查阅了GCP(SFDA) 第十四条“ 研究者或者其制定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况”;第十五条(一)“执行知情同意的研究者也需在
知情同意书
上
签署
姓名和日期”。按照我的理解,经过授权后,应该是可以代替研究者获得受试者的知情同意,并且代替研究者在知情同意书上签字的。
知情同意书
三要素包括
答:
法律主观:根据《病历书写基本规范》第二十三条,手术同意书是指手术前,经治医师向患者告知拟施手术的相关情况,并由患者
签署
是否同意手术的医学文书。内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签署意见并签名、经治医师和术者签名等。司法实践中关于手术
知情同意书
的纠纷...
同事给签字做手术如果出现意外要承担什么责任?
视频时间 00:27
知情同意书
研究者与受试者
签署
日期必须是同一天吗?
答:
执行知情同意过程的研究者也需在
知情同意书
上
签署
姓名和日期。由研究者在场执行知情同意,受试者或其法定代表签署ICF的时候,研究者一定是在场的,怎么可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的4.8.7条,研究者回答了受试者问题后,给与受试者足够的时间考虑,然后再决定是否参加 ...
工伤手术签字谁签法律责任
答:
二、手术可以患者自己签字吗 手术患者自己能签字,2010年原卫生部《病历书写基本规范》第十条规定:“对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人
签署知情同意书
。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字”。 根据《病历书写基...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
为确保正确签署知情同意书
医疗知情同意书签署管理制度
谁送麻醉知情同意书
知情同意书必须经本人签字