无行为能力受试者知情同意书由谁签

Question

如题所述

Answer 1

法定监护人。根据查询相关资料显示，对于无行为能力、限制行为能力、昏迷和文盲等无法知情同意的受试者，需要在伦理委员会审核同意下，由法定监护人或法定代理人进行代理签署知情同意书，然后才可以进行受试临床实验。