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中国药品说明书标准
药品
包装、标签和
说明书
管理规定(暂行)
答:
第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及
说明书
,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照
国家药品
监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或...
药品说明书
和标签管理规定
答:
第一章 总 则第一条 为规范
药品说明书
和标签的管理,根据《
中华人民共和国药品
管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应...
药品
规定必须有哪些内容
答:
法律分析:至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。法律依据:《
药品说明书
和标签管理规定》第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接...
国家
对
药品
包装和
说明书
实行什么制度?
答:
(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出
国家药品
监督管理局批准的
药品说明书
所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。(二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生...
中药师考点:
药品
包装、
说明书
需要注明内容总结
答:
1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(
药品
管理法,P56,53条)2、中药饮片的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例,P67,45条)3、标签或
说明
...
药品说明书
的主要内容
答:
药品说明书
的主要内容主要包括以下几部分:1. 药品名称:这是药品的正式名称,通常使用
标准化
的通用名,也可能包括其他描述性的名称。2. 适用人群:说明该药品适用于哪些人群,以及不适用于哪些人群。这可能包括年龄、性别、健康状况、过敏史等信息。3. 用法用量:描述如何使用该药品,包括用药频率、每次...
如何正确使用
药品说明书
答:
qd一天一次、bid一天两次、tid一天三次、qid一天四次、HS睡前、ST立即。po口服、im肌肉注射、iv静脉推注、iv drip静脉滴注。prn的意思是必要时服用
药物
,可以重复服用。q.w的意思是每周服用一次药物。s.o.s的意思是必要时服用药物,仅能服用一次。处方
标准
由卫生部统一规定 处方格式由省级卫生行政部门...
对
药品说明书
和标签管理的主要依据是
答:
药品说明书
和标签管理的主要依据是《药品说明书和标签管理规定》,该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和
标准
进行药品说明书和标签的编制和印制,确保其准确、完整、科学、合法。在实际内容中,药品说明书必须详细
说明药品
的成分、作用、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息,而标签...
盐酸溴己新片
说明书
简介
答:
说明:盐酸溴己新片说明书由
国家药品
监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方
药说明书
范本的通知》发布。【药品名称】通用名称:盐酸溴己新片 商品名称:英文名称:汉语拼音:【成份】【性状】【作用类别】本品为祛痰药类非处方
药药品
。【适应症】本品主要用于慢性支气管炎、...
溴丙胺太林片
说明书
简介
答:
说明:溴丙胺太林片说明书由
国家药品
监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方
药说明书
范本的通知》发布。【药品名称】通用名称:溴丙胺太林(普鲁本辛)片 商品名称:英文名称:汉语拼音:【成份】【性状】【作用类别】本品为胃肠解痉类非处方
药药品
。【适应症】胃肠痉挛性疼痛...
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