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药品标签和说明书管理规定
药品说明书
和
标签管理规定
答:
第一章 总 则第一条 为规范
药品说明书
和
标签
的管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本
规定
。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应...
对
药品说明书
和
标签管理
的主要依据是
答:
该
规定
是依据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定。规定明确了
药品说明书
和
标签
应当包含的内容以及相应的管理要求。比如,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品;应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味;...
药品
包装、
标签和说明书管理规定
(暂行)
答:
第一条 为加强
药品
监督
管理
,规范药品的包装、
标签
及
说明书
,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本
规定
。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或...
药品
的内包装
标签
需注明哪些内容?
答:
摘要国家食品药品监督管理局发布的《
药品说明书
和标签
管理规定
》(局令第24号)的规定:第三章药品的标签 第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内
标签和
外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用名...
处方药的
标签和说明书
必须经什么批准
答:
处方药的
标签和说明书
必须经国家药品监督管理局批准。根据北大法宝查询得知,《
药品管理
法》第七十六条和第七十七条
规定
,处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。其中,标签是指药品包装上的文字、图形、代码等标识,主要用于标识药品的名称、规格、用法用量、注意事项等信息。说明书是指药品包装...
对
药品说明书
和
标签管理
的主要依据是
答:
药品说明书
和标签管理的主要依据是《药品说明书和
标签管理规定
》,该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制,确保其准确、完整、科学、合法。在实际内容中,药品说明书必须详细
说明药品
的成分、作用、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息,而标签...
《
药品说明书
和
标签管理规定
》属于药品生产领域法律法规吗
答:
属于。《
药品说明书
和
标签管理规定
》属于药品生产领域法律法规。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国
药品管理
相关法律,可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据,包括判定假药...
根据《
药品说明书
和
标签管理规定
》,关于
药品标签
管理的说法,正确的有...
答:
考查
药品标签管理
。其一,标签标注内容中,只有内标签在包装尺寸限制的情况下,可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签,至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。选项B...
《
药品说明书
和
标签管理规定
》中指出药品包装上的通用名与商品名的...
答:
【答案】:E 《
药品说明书
和
标签管理规定
》中明确指出,药品包装上的通用名必须显著标示,单字面积必须大于商品名称的两倍;在横版标签上,通用名必须在上三分之一范围内显著的位置标出(竖版为右三分之一范围内)。
根据《
药品说明书
和
标签管理规定
》,
药品标签
分为内
标签和
外标签》关于...
答:
【答案】:D 用于运输、储藏包装的
标签
至少应当注明
药品
通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
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