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上报药品不良反应的意义
药品不良反应
实行逐级定期报告制度不得越级报告
答:
药品不良反应实行逐级定期报告制度,
这是为了确保药品不良反应信息的准确、及时和有效传递,从而保障患者的用药安全
。根据这一制度,药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后,应按照规定的程序和要求,逐级上报至相应的药品监督管理部门。一、药品不良反应报告的重要性 药品不良反应是指在正常用法用量...
医生填报
药品不良反应
报告表有妨碍吗
答:
该不良反应报告表不会对自身产生妨碍。药品不良反应报告是监测上市后药品安全性的重要手段之一
,医生填报药品不良反应报告表是履行职责和义务,有助于及时发现和控制药品风险,保障公众用药安全。因此,医生填报药品不良反应报告表不仅不会妨碍自身工作,而且还是一种责任和义务。
怎样让人主动
上报药品不良反应
答:
报告药品不良反应意义重大,生产企业快速有效报告药品不良反应
对企业自身的发展有重要作用
,
可以指导自身经营策略调整,树立良好企业形象,提高公众信任度
,同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题,生产企业报告药品不良反应比例比较低,报告质量不高,报告的时...
当出现严重
不良反应
时,
药品
经营企业需在( )小时内
上报
。
答:
1、过敏 药物过敏反应指由药物制剂引起的表现为类似过敏临床症状的不良反应,
通常患者表现为皮肤瘙痒、头痛、发烧、呼吸困难
,严重时会出现过敏性休克;2、肝肾功能毒性 因为药物需要肝肾进行代谢,如果肝肾功能不全或用药剂量过大会导致药物蓄积,
引起肝细胞破坏,转氨酶升高,甚至黄疸
,还可能导致肾小管或者...
药品
生产企业
不良反应
监测工作中存在的问题与改进措施怎么写_百度知 ...
答:
报告药品不良反应意义重大,生产企业快速有效报告药品不良反应
对企业自身的发展有重要作用
,
可以指导自身经营策略调整,树立良好企业形象,提高公众信任度
,同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题,生产企业报告药品不良反应比例比较低,报告质量不高,报告的...
药品不良反应上报
流程及上报时限
答:
药品不良反应上报
流程及上报时限是指各医疗机构、生产企业等相关单位需在规定时间内将药品不良反应情况上报至药监部门。上报流程包括初步鉴定、核实、评价和公告发布等环节,旨在有效地保障人民群众的用药安全。药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面,主要体现为药品不良反应信息采集、上报...
持有人
上报不良反应的
评价与初始人不一样,可以吗
答:
回答:持有人
上报不良反应的
评价与初始人不一样是可以的。解释:1. 一个
药物
或医疗器械的初始认证和批准需要进行大规模的临床试验,确保其安全有效;2. 在使用过程中,可能会出现一些不良反应,反应的强烈程度和种类因人而异,因此有些人可能会感觉这种药物或医疗器械对自己有不良反应,而有些人则没有...
药品不良反应
报告和监测管理办法
答:
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的
药品不良反应
。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良...
药品不良反应
报告表范文
答:
新的
药品不良反应
是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。(二)开展药品不良反应监测
的意义
药品不良反应监测是药品质量管理的一项内容。建立药品不良反应监测报告制度,其目的是为了保障人民用药安全,防止历史上药害事件的重演,为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。开展...
药监局收到
药品不良反应
报告后 如何办
答:
收集:因现我国的
药品不良反应
收集工作均采用网络
上报
,因此报告的收集较以前有了较大提高。汇总:因各级药监局所负责范围不同,因此汇总结果也会因此有所不同。如各省级所负责其管辖范围内的各地市级的报告等。反馈预警:这也是药品不良反应工作开展的良性循环的重要一环,各级药监局针对所收集的报告进行有...
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