如果没有临床试验会怎样？为什么需要临床试验？临床试验需要多久

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第1个回答 2016-10-14

你做的是药品还是医疗器械呢？

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为什么要对药品进行临床试验?答：药物临床试验是药物上市之前必不可少的步骤，它是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性，它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡...

为什么要参加新药临床试验?答：2、可能无效继而加重病情：新药的治疗可能并不是百分之百有效，而参加新药临床试验的患者一般会停止原来的治疗方案，因此有可能还会加重病情或加快病情进展。3、需要花费更多时间：参加新药的临床试验要比常规治疗的流程更复杂，需要的时间和精力更多。总之参加新药的临床试验有利也有弊，但对患者来说是利大...

为什么要做临床试验?答：第二，可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。\x0d\x0a大家不要太过顾虑这些风险，因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行，以及良好的全程的质量控制，最大程度的减少风险，保证受试病人的安全。实际上，一个临床试验的实施，

一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间?答：需要用工艺和标准控制药品质量的,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对。 5.减免临床试验的申请,应当在申请药品注册时一并提出,并详细列出减免临床试验的理由及相关资料。对于已批准进行临床试验的,除《药品注册管理办法》规定可以减免临床试验的情况外,一般不再批准减免试验。如完成临床试验确有困难的,申请人...

疫苗临床试验需要多久,分为几个阶段?答：时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。一，第一阶段第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，同时也会收取人体对药物的吸收，以及药物在人体的扩散，代谢情况。根据这些做出一系列...

该不该加入临床试验,看完你就知道了!答：伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。新药临床试验开展前都要经过伦理委员会的审查。伦理委员会的成员包括医药学专家、法律界人士、媒体和社区代表,他们与试验没有任何利益关联,只有经过他们的审查,认为临床试验符合病人自愿原则,而且不会危害病人的利益,试验才能开展。而即使在试验过程中,一旦出现可能...

病人为什么参加临床试验?答：研究过程中如果出现病情恶化或严重并发症，会启动中止研究或揭盲程序。所以临床试验不管是使用真药还是安慰剂，都存在一定的潜在风险。正确按照研究程序服药和观察病情，是降低风险的唯一方法。很多临床试验在安慰剂对照阶段结束后会有开放观察期，所有的患者均服用真正的药物。有的研究还会一直提供试验用药直到...

一般情况下,做一个药物的临床试验要多长时间?答：回答：据统计,国外研究一个一类新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市,一般需要10年以上的时间,每个新药的平均开发费用约为12亿美元,而其中,所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上,可见临床试验的重要性。奥咨达医疗器械咨询机构

什么是临床试验?视频时间 04:29

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