简单地说:一类医疗器械指的是通过常规管理后不会对人员构成威胁或者伤害,二类医疗器械是通过专业技术人员专业管理后不会对他人构成威胁或伤害,三类是指植入人体的(比如输液管),其中一类不需办许可 生化试剂还得有冷库。
医疗器械经营许可证不太好办,首先你得有一个质量管理或检查员(要有本科以上相关专业的且不能和法人是同一个人)其次营业面积大于30平米 库房面积大于50平米(租用的房子还得提供租房合同) 简单说就这些 希望可以帮到你
追问那我成立个公司只要一二类的可以不,不要那个医疗器械许可证可以办下来不,谢谢??
追答只经销一类可以不办许可但是在执照上的经营范围里必须添加上 剩下的就不行了
追问二类的也不行吗??
追答不行