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医疗器械许可证容易办理吗
医疗器械
经营
许可证
好
办吗
视频时间 00:00
三类
医疗器械许可证
好
办吗
答:
三类医疗器械许可证好办
。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许...
三类
医疗器械许可证
好
办吗
答:
三类医疗器械许可证好办
。三类医疗器械许可证对申请材料的要求包括:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》,应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出...
医疗器械
经营企业
许可证
难办吗
答:
不难办
,只要符合以下条件就可办理医疗器械经营企业许可证: 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(...
医疗器械
经营
许可证办理
答:
医疗器械经营许可证分类:1、一类不用
办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需...
医疗器械
经营
许可证办理
程序
答:
办理
时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步
医疗器械
经营企业
许可证
申请1、《受理通知书》所需材料:(1)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(...
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《
医疗器械
生产
许可证
》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。第十一条 开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门
办理
第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案...
二类
医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
生产
许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定
办理
延续手续。【温馨提示】以上回答,仅为当前信息结合本人对法律的理解做出,请您谨慎进行参考!如果您对该问题仍有...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类
医疗器械许可证
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
怎么
办理医疗器械许可证
,有什么些条件呢?
答:
医疗器械的产品证书信息 申请人的信息 经营场地的信息 方法/步骤 1、
办理医疗器械许可证
的要求:1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;2、相关医疗器械的产品证书;3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;5、所在...
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