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办理医疗器械经营许可证的流程;需要哪些手续;需要哪些部门审批;内容越详细越好;可最加悬赏。
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第1个回答 2011-02-25
首先需要搞清两点:1、医疗器械经营许可证分两种,一种是零售,一种是批发,自己要搞哪一种。2、要经营的品种是什么,属于几类(医疗器械分I、II、III类)。这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、管理资料的不同。比如零售区药监局就可以受理发证,而批发必须到省药监局去办理。先搞清以上两点,还有不明白的可再问。
追问
我们是医疗器械第二类,代理别人的产品。qq:375706183
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...的公司
需要什么
条件和
手续
,
流程
是什么,
越详细越好
。
答:
如 : 卫生 、治安、印刷、广告、 环保 、房产 、科委、 消防 、烟酒 、技监等
,
应先提交相关部门审批后再进行工商注册登记
。 三、证照清单: 1 、营业执照正副本各一份 2 、电子营业执照一张 3 、私营企业协会会员证书一份 4 、企业组织机构代码证正副本各一份 5 、企业组织机构IC卡一...
如何
办理医疗器械经营许可证
?
答:
2.营业执照和组织机构代码证复印件 2.1提供三证合一后的营业执照副本复印件即可
。2.2《营业执照》中的“经营范围”必须包括:“医疗器械经营”、“医疗器械零售”、“医疗器械批发”、“销售医疗器械”等含义的字样。如没有,请先到工商部门增加经营范围。3.法定代表人、企业负责人、质量负责人等资质...
我想咨询下,上海注册
医疗器械经营
公司,一类二类三类都包括的话,
有什么
...
答:
1、申请人在工商行政管理部门出具拟办企业名称预先核准通知书或《营业执照》
,并按照规定完成企业筹建后,应当向市食品药品监管局提出申请,填写《上海市医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(一式二份),并提交以下材料(A4纸,打印,各一份):(1)法定代表人、企业负责人的基本情况(包括学历、职...
2,3类
医疗器械经营
企业
许可证的
申请有
哪些
具体的要求,批发的,
越详细
越 ...
答:
一、经营医疗器械文件要求:《
医疗器械经营
企业许可申请表》一式四份,申请人资格证明复印件,医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历,熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专...
2,3类
医疗器械经营
企业
许可证的
申请有
哪些
具体的要求,批发的,
越详细
越 ...
答:
1.《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;4.组织机构与职能;5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋...
...
器械的
商贸公司,请问
需要
准备
什么
资料,
越详细越好
答:
按照您的疑问,经营医疗器械首先
需要办理医疗器械经营许可证
,其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2.考查...
医疗器械
注册证都要准备
哪些
材料或者资料呀?
答:
(1)《
医疗器械
生产企业
许可证
》(开办)申请表;(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件;(4)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的...
...及
流程
?然后
医疗器械
分级是怎么回事?
越详细越好
!
答:
向县药监局申请办理《
医疗器械经营
企业
许可证
》,然后拿证去工商局注册营业执照 所需条件请参见《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号),然后咨询下当地药监局。器械分类是根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第五条 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以...
如何注册一家
经营
二类
医疗器械的
公司
答:
你好! 国家对经营二类
医疗器械的
公司审批非常严格。 一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业
许可证
、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求...
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