实验室通过哪些手段及时发现不符合项？

Question

如题所述

Answer 1

实验室在体系运行及检测/ 校准活动中出现与规定要求不相符合的情况时有发生，这是正常情况。发现不符合事项，应立即查找原因，依据原因分析并采取相应的纠正措施，以避免不符合事项的再次发生。但在实际工作中，如何有效实施不符合项的整改，往往困扰着一些实验室，有些整改措施轻描淡写，流于形式，治标不治本，导致发现的问题不能从根本给予解决，或者不能以点带面、举一反三，从而造成不符合项再次发生。

本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型，阐述不符合项整改的5个步骤，并通过3个典型不符合项的整改实例，拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨，以提升实验室不符合项整改的有效性。

不符合项的主要类型

不符合项指实验室的管理或技术活动不满足要求。对CNAS认可实验室而言，“要求”通常包括以下4个方面：一是CNAS发布的相关认可要求，如认可规则、认可准则、认可准则在相关领域的应用说明等；二是实验室现行有效的管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等；三是检测/校准活动涉及的技术文件，如GB 5009，GB 4789，JJG 021等；四是相关的法律法规，如《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《危险化学品安全管理条例》等

Answer 2

房间设置：
1、无菌室：万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级，二更、风淋室是10万级。
2、空调机房：放置空调机组等。须有恒温措施，一般制冷用冰水，制热用蒸汽。所以需要用到两组管路。无菌室和空调机房应该找专业的公司帮忙设计和建造。
3、培养间：需要用到摇床、培养箱。
4、灭菌室：灭菌锅、电磁炉、微波炉等。如有条件，可以增设通风橱。
5、操作间：配备电子天平、pH计等。
6、菌种保藏室：冰箱（放置标准菌）。可不另设，放在操作间也可。
二、材料：一般在一个大房间里使用彩钢板隔出很多小房间。天花板也可以用彩钢板的。一、房间设置：
1、无菌室：万级条件下的局部百级。从外到里应该有缓冲间、换鞋室、一更、二更、风淋室、无菌室。一般缓冲间、换鞋室、一更需要30万级，二更、风淋室是10万级。
2、空调机房：放置空调机组等。须有恒温措施，一般制冷用冰水，制热用蒸汽。所以需要用到两组管路。无菌室和空调机房应该找专业的公司帮忙设计和建造。
3、培养间：需要用到摇床、培养箱。
4、灭菌室：灭菌锅、电磁炉、微波炉等。如有条件，可以增设通风橱。
5、操作间：配备电子天平、pH计等。