医药冷库GMP GSP认证验收标准有哪些

Question

如题所述

Answer 1

医药冷库必须要20立方以上，制冷机组必须一备一用，要有备用的发电机，必须要有温湿度记录仪，这四个缺一不可，建-医药冷库--找---润爽制冷，免费---报价。

Answer 2

上海瀚冰医药冷库冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准：

《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）

《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016）

《室内装配式冷库》标准（SB/T10797-2012）及施工图纸所示的有关图集、标准。

根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定，对于经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下医药冷库设施设备：

与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库；

 2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备；

5.在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。