第2个回答 2013-10-06
制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水
纯化水为饮用水经过预处理、反渗透、离子交换、电渗析等其他适宜的方法制备的制药用水。主要作为注射用水的水源、非无菌制剂直接接触物料的容器最后清洗、非无菌制剂的配料、非无菌制剂原料精制以及中药注射剂、滴眼剂所用药材的提取溶剂。
注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水。主要作为无菌制剂直接接触药品包装材料最后一次清洗用水、无菌制剂配料、无菌原料药精制、无菌原料药接触包材的最后洗涤用水。
灭菌注射用水为注射用水经过灭菌后得到的，主要是除去热源后的注射用水。主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
对注射用水的质量要求有：氯化物、硫酸盐、感言、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、一氧化物、不挥发物、重金属、氨、细菌内毒素、微生物限度、电导率等