i期临床试验受试者的人数是

Question

如题所述

Answer 1

30例。I期临床试验受试者的人数通常为30人，这是因为这一阶段的试验主要关注的是新药或治疗方法的初步安全性和耐受性，以及剂量探索。在I期试验中，研究者通常会从小剂量开始，逐渐增加剂量，以探索药物的最大耐受量，并观察受试者的反应和安全性。由于这是初步的人体试验，因此需要严格控制受试者的人数，确保试验的安全和有效性。同时，I期临床试验通常在健康志愿者中进行，这是因为这些志愿者对药物的反应较为敏感，可以更好地观察药物的初期效果和不良反应。