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    • 新药物专利临床试验至应用多长时间

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    推荐答案   2015-03-22
    一般药物从发明到进入临床需要经过三期临床试验，所以一般正式应用在临床上要差不多10年以上了。
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    一般情况下,做一个药物的临床试验要多长时间?答：回答：据统计,国外研究一个一类新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市,一般需要10年以上的时间,每个新药的平均开发费用约为12亿美元,而其中,所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上,可见临床试验的重要性。奥咨达医疗器械咨询机构
    一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间?答：(3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验;III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验;IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素,完成足够样本量的研究工作。 2.属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。
    新药从研发到上市需要经过哪些流程?答：3期临床试验：长达1-4年之久，该阶段的主要任务是收集更多关于安全性和有效性的资料，对不同人群、不同剂量及该新药和其他药物的配伍进行研究。3期临床试验的通过率仅为25%-30%，是很多新药上市的“拦路虎”。4期临床试验：4期临床试验是新药上市以后对于安全性和有效性的持续性研究，因为有些新药...
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    药品的临床试验要做几期?答：在1期临床试验确定了安全性，2期临床试验确定了有效性之后，就会进入3期临床试验。这个阶段是药品上市前最重要的阶段，会采用更大的样本量（要求大于300例），更长的观察时间（通常要1~3年），进一步验证药品的作用和安全性，评价利益与风险关系，为药品正式上市的审评提供充分依据。4期临床试验为新药...
    国家药物临床试验批件有效期为几年答：一般的是3年，好像近年来有的说法是2年。
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