临床试验时选择研究对象应注意的问题是什么

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推荐答案 2016-01-11

答案科学和伦理
进行药物临床试验必须有充分的科学依据...选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求

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临床研究设计考虑哪些因素答：研究伦理：研究伦理是确保研究参与者和数据保护者的权益和利益得到尊重和保护的重要方面。在临床研究中，研究者应该遵守研究伦理规范，包括研究参与者的知情同意、隐私保护、数据保密和知情同意等。临川研究的遵守原则随机化原则实验设计中必须贯彻随机化原则，因为在实验过程中许多非实验因素在设计时研究者...

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临床受试者应如何正确选择?答：我不回去。先看看以下几点：1. 什么条件的受试者是合格的首先要知道，临床试验（通常指I期）受试者招募工作，是临床试验中一个非常重要的环节，是一项具有挑战性的工作。能否招募到足够数量的、符合试验要求的受试对象将会对试验质量高低产生重要影响，也是影响试验进度的重要因素（这就是为什么许多企业...

临床试验设计的基本原则答：1、随机化原则随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的，也就是说从研究的总体中抽取样本时，要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。随机可以消除选择性偏倚，也就是说，可以消除在临床研究中由于选择研究对象不当而使研究结果偏离了真实情况的偏差。2、对照原则选择除了所...

药物临床试验必须遵循哪些基本原则答：第一随机抽样：指被研究的对象从被研究的目标人群中选出，借助于随机抽样的方法，使目标人群中的每一个体都有同样的机会被选择作为研究对象。第二，随机分组：将随机抽样的样本（或连续的非随机抽样的样本）应用随机化分组的方法，使其都有同等机会进入“试验组”或“对照组”接受相应的试验处理。这样就...

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