在二战期间，一些医生为了科学研究，无视伦理，对战俘和难民进行了惨无人道的人体实验，这引发了全球对医学实验道德规范的深刻反思。其中，受试者的“知情同意”原则成为国际共识。这里的“知情”意味着受试者需对实验目的和可能的风险有充分的理解，而“同意”则要求是基于个人自由意志的自愿选择。
现代医学伦理学认识到，人体实验对于医学进步至关重要，但也强调了严格的监管。例如，新药在投入人体实验前，必须先通过动物实验验证其疗效和安全剂量（临床前试验），并且得到医学伦理委员会的批准。这种做法旨在保护受试者的权益，避免在大量人群中盲目使用可能带来伤害的药物，体现了对人道主义的尊重。
在人体试验中，医学伦理学的核心原则是确保受试者的安全和权益。这就要求在进行试验前，必须对临床前研究资料进行详尽检查；试验设计要合理，确保受试者的安全，并确保他们真正理解并同意参与。每一个步骤都必须以最大程度保护受试者的利益为出发点，这是医学伦理学在人体实验中的基本原则。
人体实验：experimenting on human being,是指在人（病人或健康人）身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上，对医学的发展有重要意义。