在二战期间,一些医生为了科学研究,无视伦理,对战俘和难民进行了惨无人道的人体实验,这引发了全球对医学实验道德规范的深刻反思。其中,受试者的“知情同意”原则成为国际共识。这里的“知情”意味着受试者需对实验目的和可能的风险有充分的理解,而“同意”则要求是基于个人自由意志的自愿选择。
现代医学伦理学认识到,人体实验对于医学进步至关重要,但也强调了严格的监管。例如,新药在投入人体实验前,必须先通过动物实验验证其疗效和安全剂量(临床前试验),并且得到医学伦理委员会的批准。这种做法旨在保护受试者的权益,避免在大量人群中盲目使用可能带来伤害的药物,体现了对人道主义的尊重。
在人体试验中,医学伦理学的核心原则是确保受试者的安全和权益。这就要求在进行试验前,必须对临床前研究资料进行详尽检查;试验设计要合理,确保受试者的安全,并确保他们真正理解并同意参与。每一个步骤都必须以最大程度保护受试者的利益为出发点,这是医学伦理学在人体实验中的基本原则。
人体实验:experimenting on human being,是指在人(病人或健康人)身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上,对医学的发展有重要意义。