减震器产品质量如何细化管理？

Question

如题所述

Answer 1

　　给个案例给您参考：
　　细化管理，强化监督落实，努力提高公司的产品质量

　　一、统一思想，切实提高广大职工的质量意识
　　质量是企业生存发展的生命线，高质量的产品是一个企业在竞争中站稳脚跟最有力支柱 ，因此，广大职工要牢固树立质量意识和责任意识，切实加强质量管理，严格按照GMP要求，规范各个环节生产操作规程，确保产品出厂合格率达到100％，是公司经营发展的必然要求。
　　一是国家药监局实施飞行检查制度，要求我们必须将GMP规范化管理作为日常工作常抓不懈 为规范药品GMP检查工作，国家药监局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，并于今年上半年在全国范围内实施。 药品的GMP飞行检查是GMP认证跟踪检查的一种形式，是指药品监管部门根据监管工作的需要，采取事先不通知的办法，按照GMP的要求，随时对药品生产企业的生产和质量管理状况实施的现场检查。对GMP认证后企业的飞行检查，就是对企业的生产、质量管理是否坚持不懈地实施GMP进行检查。目的就是促进各药品生产企业严格按照GMP规定，规范药品生产，确保产品质量。
　　二是“齐二药”、“石四药”事件警示我们必须从严抓好产品质量　
　　国家药监局在全国范围内进一步加大了药品的监管力度，特别是加强了对中成药的监管，目前全国范围内首批抽检的39个中成药中有7个省市抽到了华蟾素。我们一定要从公司生存和发展的战略高度，深刻认识到提高产品质量的极端重要性，增强质量意识、危机意识和责任意识，严格按照GMP要求组织生产，规范质量管理，确保产品质量。
　　二、加强培训，强化监督与检查，把严格按照GMP规定操作变成全体职工的自觉行动
　　一是要切实加大对职工的培训力度　各单位要根据实际需要，认真制定好职工中短期培训计划，重点突出对GMP知识、岗位操作技能，安全操作规程等知识技能的培训，强化考核，切实提高职工的理论水平和岗位操作技能。
　　二是要进一步加大对GMP实施过程中的监督检查和整改落实力度　生产、质量、技术部门要深入基层，深入车间、班组，监督检查生产工艺各个质量控制点工艺参数的执行情况，车间管技人员、班段长、质检员必须确保各项工艺参数在生产过程中得到不折不扣的落实，并始终处于受控状态。及时纠正解决生产过程中存在的各种质量隐患和问题，监督检查各车间、各生产工序严格按照GMP规范操作情况。
　　要认真开好每月一次的生产、质量、GMP自检会，做到及时发现问题，分析原因，总结经验，及时整改，推动公司整体生产管理、质量管理工作水品的提高和产品质量的改进。
　　三、细化考核，严肃质量事故责任追究制度，切实把质量管理落到实处
　　1、要严把供应商资质关，确保购进的原辅料质量 供应科在选择供应商时，要加强对供应商营业执照、税务登记证、生产经营许可证质量保证体系的审核，必要时通过上网核查、现场考察等形式，严把供应商资质管，建立健全供应商客户档案，确保购进原辅材料质量符合GMP要求。
　　2、质管部要加强对原辅料和产成品的检验,严把原辅材料和产成品的质量关 对每一批购进的原辅料，对生产过程中的中间产品和产成品都要进行认真检验和检查，坚决执行不合格的原辅料不准投入生产，不合格的半成品不得流入下一道工序，不合格产品不的流入市场的“三不”原则，同时要按照规定做好留样检验工作以便准确掌握公司产品在效期内的质量情况，发现问题及时处理。
　　3、各生产车间要严格按照GMP要求合理组织生产　各生产车间在生产前要周密安排，精心准备，认真组织，按照GMP要求，严格执行岗位操作规范和生产工艺规程，从严加强生产工艺参数的全过程控制，；车间领导和管技人员、质检员都要深入一线监督检查，及时解决生产过程中出现的问题；各车间、各岗位在生产过程中要按照GMP标准要求，做好各项记录，真正将GMP管理的思想落实到日常工作中去。
　　4、加强设备的日常维护与检查，保持设备时刻处于良好的运行状态 良好的设备是保证产品质量的关键因素之一，设备动力科要提高工作的主动性和自觉性，加强设备的维护与检查，注重设备的日常维护与保养，确保设备处于良好的工作状态。各设备的操作者要对设备的结构、性能维护知识等全面了解和掌握，要正确合理地使用设备。
　　5、加大质量事故责任追究制度 从以往出现的质量事故原因分析不难看出，之所以出现质量事故，看是偶然，其实是必然的，都是由于责任心不强、质量意识淡薄、规范执行不力管理工作不到位造成的，在今后生产质量管理工作中发生的责任质量事故，要从生产、物资供应、质量检验、设备维护等环节加大责任追究力度，一查到底，决不手软，切实把质量管理落到实处，保证产品质量。
　　四、积极把实施精细化管理与GMP管理有机地融合与对接起来，实现产品质量和企业管理水平的共同提高
　　我们要积极按照集团公司的工作部署，结合制药行业生产质量管理的特点，积极把精细化管理行之有效的好做法、好经验与实施GMP工作结合起来，通过精细化工作的开展，进一步细化、量化GMP标准，确保产品质量，创造我公司更加精细化的GMP标准，提高企业的核心竞争能力。