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根据gsp药品批发企业药品出库管理中发现哪些情形药品不得出库
如题所述
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推荐答案 2022-12-29
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题、包装内有异常响动或者液体渗漏、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符、药品已超过有效期、其他异常情况的药品。
根据药品管理要求,失效期近的药品应先出库。按药品批号早的先出处理模式间接起到近效期先出的效果。
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GSP
有没有相关规定要求设立不合格
药品
库?
答:
gsp里有条款明确规定。
第四十七条第9项“不合格药品专用储存场所”
。这项要求并不很明确是要求“专库”,但却有一些检查员是要求专库。所以这需要和当地监管部门沟通为好。设立不合格药品专库是更严格的管理手段,可以更有效杜绝不合格药品被当成合格药品出库的差错。不合格药品是需要重点管理的药品,但...
药品批发公司出库
拣选和复核同一个人作业是否违反
GSP
规定?
答:
所以
药品出库
拣选和复核同一个人作业显然违反了
GSP
规定。
GSP
第二章
药品批发
的质量
管理
答:
设施与设备方面,经营场所库房需满足药品储存条件,配备必要的安全设施,如温度控制、湿度调节设备等。特殊药品如需冷藏,需专门库房和设备,采购过程中严格审核供应商资质。销售过程中,企业只向合法购货单位销售,确保票、账、货、款一致,对特殊药品销售有专门规定。出库时需复核销售记录,确保无误后才可...
药品
阴凉库
gsp
要求
答:
1. 药品储存区域应有明确的标识和分区,不同种类的药品应分开存放,避免混淆。2. 阴凉库内应有适当的照明和消防设施,确保安全。3. 药品储存应有相应的记录管理制度,对药品的入库、出库、库存等信息进行详细记录。4. 阴凉库应有专人负责管理,定期进行库存盘点和质量控制检查。
药品批发企业gsp认证
检查评定标准4204怎么做
答:
每日巡查为每日常规巡查,内容包括温湿度纪录和巡视,一般不出现情况不用纪录,突击检查通常在天气剧变时组织人员突击进行养护检查,不出现情况不用纪录。值得注意的是近效期药品要填写近效期药品催销表和近效期药品挂牌这都是养护员的职责范围。在
GSP认证
现场检查时这些都是必查的项目哦。
新版GSP
对
药品
库房的要求有
哪些
?
答:
(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。第四十七条库房应当配备...
根据
《药品经营质量
管理
规范》,
药品批发企业
的
药品出库
复核应当建立的...
答:
【答案】:A 本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一,
GSP中
只有验收环节需要记录批准文号,故答案为A。其二,出库记录内容包括购货单、药品属性(通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商)、出库日期、质量状况、复核人员,A选项,批准文号没有包括在其中。
特殊
药品管理
常识
答:
品、第一类 *** 、毒性药品、放射性药品、化学试剂的剧毒 品、爆炸品和贵重商品(主要为金钼类),应严格实行双人双锁管理制度。医 药商品在搬运、堆垛等作业中均应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放, 不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。 医药商品的货垛应按有关规定要求留有距 离。医药商品...
求2011年
GSP
全部内容
答:
(六)药品应按批号堆码,不同批号的
药品不得
混垛;(七)药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放;中药材和中药饮片与其他药品分库存放;(八)麻醉药品、第一类精神药品应专库存放,医疗用毒性药品应专库(柜)存放;双人双锁保管,专人管理,专账记录;(九)第二类精神药品应专库(柜)存放,...
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