药品不良反应检测网点登记表怎么填

Question

如题所述

Answer 1

　　首先你得有一个登陆帐号，一般都是组织机构代码拿去注册。然后进入网址名称是“全国药品不良反应监测网络”。进入网页后，请点击“基层用户”，输入已经注册审核的单位用户名，密码，即可进入功能菜单。点击“上报数据”，就可看到“药品不良反应/事件报告表”。在监测软件中对于符合上述哪一项条件就选择哪一项，在框中打√。

　　二.单位名称：应填写使用、生产或经营企业的完整全称（与其许可证或单位印章名称一致），不可填写简称。
　　三.部门：填写报告单位的具体报告部门，如“内科”、“外科”等。
　　四.电话是指报告部门的电话，号码前应加区号，如0731-7702127。
　　五.报告日期：是指不良反应报告填写时间。
　　六.患者姓名：填写患者真实全名
　　七.性别：在相应的框内打√。
　　八.出生日期：患者的真实出身年、月、日。如：1983-5-20。
　　九.民族：根据实际情况填写，如土家族。
　　十.体重：
　　1.注意以千克为单位（公斤）；
　　2.如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。
　　十一、联系方式：
　　1.最好填写患者的联系电话或移动电话；
　　2.如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码
　　十二、家族药品不良反应/事件：
　　根据实际询问情况正确选择；
　　如选择“有”，应具体说明。
　　十三、既往药品不良反应/事件情况：
　　包括药物过敏史；
　　如选择“有”，应具体说明。
　　十四、不良反应/事件名称：
　　1.对明确为药源性疾病的填写疾病名称，不明确的填写ADR中最主要、最明显的症状；
　　2.不良反应/事件发生的选取参考《WHO药品不良反应术语集》。
　　十五、不良反应/事件发生时间：
　　1.填写不良反应/事件发生的确切时间；
　　2.当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良反应/事件的时间就是该新生儿出生日期；
　　3.当一个胎儿被发现有先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应/事件的时间就是妊娠终止时间。
　　十六、病历号/门诊号：认真填写患者的病历号或门诊号，以便病历详细资料的查找。如果没有病例号及门诊号，可以直接填写“门诊”、如果是经营企业（药店）直接填写“自购”。
　　十七、不良反应/事件过程描述及处理情况：
　　1.不良反应/事件开始描述前，应先说明患者因何种疾病， 使用药品情况，包括用法用量、用药具体时间；如*年*月*日，不要“入院第几天”，“用药后第几天”等；
　　2.填写不良反应/事件表现时，要明确、具体。如为过敏型皮疹，要写明皮疹的类型、性质、部位、面积大小等，如为心率失常，要填写何种心律失常；如为上消化道出血，有呕血者，需估计呕血量的多少，严重病例应注意生命体征（体温、血压、脉搏、呼吸）的记录；
　　3.与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人用药前的血小板及用药后的血小板变化情况；如怀疑某药引起肝损害，应填写用药前后的肝功能变化情况，同时要填写肝炎病毒学检验结果。所有检查要有检查日期。
　　4.填写本次临床发现的不良反应/事件的处理情况，主要是针对不良反应/事件而采取的医疗措施，包括为关联性评价而进行的辅助检查结果。如补做皮肤试验的情况；
　　5.对与不良反应/事件发生有关的既往史进行简要描述：
　　1>.高血压、糖尿病、肝/肾功能障碍等；
　　2>过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等。总之不良反应/事件描述及处理过程概括为3个时间3个项目和2个尽可能：
　　3个时间： 1)不良反应发生时间
　　2)采取措施干预不良反应的时间
　　3)不良反应终结时间
　　3个项目：
　　1)第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；
　　2)药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关查；
　　3)发生不良反应后采取的干预措施结果。
　　2个尽可能：
　　1)不良反应/事件的表现填写时尽可能明确、具体；
　　2)与可疑不良反应/事件相关的辅助检查结果要尽可能明确填写。
　　十九、药品名称：同时填写商品名和通用名。如果商品名不详，统一填写“不详”。通用名要填写完整，不可用简称，如“氨苄”、 “左氧氟沙星”等。
　　二十、生产厂家：填写药品生产企业的全称，不可用简称，如“哈药”、“白云”等。
　　二十一、批号：填写药品包装上生产批号，请勿填写产品的批准文号或生产日期。
　　二十二、用法用量：填写用药剂量和给药途径。特指单次用药剂量如500mg/次，4次/日，口服。
　　二十三、用药起止时间：
　　1.是指同一剂量药品开始和停止的时间。如果用药过程中改变剂量，应另行填写该剂量的起止时间，并予注明。
　　用药起止时间大于一年时，应按*年*月*日-*年*月*日格式填写，用药时间小于一年时，按*月*日-月*日填写格式填写；如果使用某种药品不足一天，可填写用药持续时间，如：静脉滴注1小时或用药20分钟等。
　　二十三、用药起止时间：
　　1.是指同一剂量药品开始和停止的时间。如果用药过程中改变剂量，应另行填写该剂量的起止时间，并予注明。
　　用药起止时间大于一年时，应按*年*月*日-*年*月*日格式填写，用药时间小于一年时，按*月*日-月*日填写格式填写；如果使用某种药品不足一天，可填写用药持续时间，如：静脉滴注1小时或用药20分钟等。
　　1.本次不良反应/事件经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的结果。例如患者的不良反应已经治愈，后来又死于原患疾病或与不良反应无关的其他并发症，此栏应选择“治愈”。
　　2.不良反应/事件经治疗后明显减轻，在填写报告表时尚未痊愈，选择“好转”。
　　3.不良反应/事件经治疗后，未能痊愈而留有后遗症时，应注意后遗症的表现。后遗症即永久的或长期的生理机能障碍，应具体填写其临床表现，注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为后遗症。
　　4.患者因不良反应/事件导致死亡时，应填写直接死因和死亡时间。
　　5.对于不良反应/事件结果为有后遗症或死亡的病例，应附详细资料。
　　二十七.患者所患的所有疾病。疾病诊断应填写标准全称。如急性淋巴细胞白血病。不能填写ALL或“白血病”。
　　二十八、对原患疾病的影响：不良反应/事件对原患疾病产生的影响，依据实际情况选择。
　　二十九、国内有无类似不良反应报道/国外有无类似不良反应报道：依据实际情况填写。