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药店gsp认证表格必须都填吗怎末填
如题所述
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推荐答案 2010-06-05
GSP认证的表格很多,要依据事实填写。有的一定要填写,比如首营企业、首营品种、验收纪录、处方药调配登记、药品拆零纪录、健康档案。培训档案、培训纪录、温湿度纪录、养护记录(可以和盘存合并)等。有的可以不要填写的(没有发生)比如药品销售退回纪录、药品不良反应纪录、不合格药品登记表、销毁纪录等。
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第1个回答 2010-06-03
根据事实填写,事情有发生就填写,没有发生就不填写。这是最好的。
但因为平时大家都不这样做,发生的事没有去填写,所以到认证时有的就“作”几份用来应付检查。也有的就坚持说没有发生,所以表格是空的。
如果不是检查的重点项,问题都不大的,检查员也不会死沟这问题。
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药店gsp认证表格必须都填吗怎
末填
答:
根据事实填写,事情有发生就填写,没有发生就不填写
。这是最好的。但因为平时大家都不这样做,发生的事没有去填写,所以到认证时有的就“作”几份用来应付检查。也有的就坚持说没有发生,所以表格是空的。如果不是检查的重点项,问题都不大的,检查员也不会死沟这问题。
gsp认证表格
答:
联系人:建议填负责人及手机,联系电话填药店电话
基本情况:要求反映企业情况,药学技术人员数量、所占比例、经营规模、质量保证情况,一年内有无过经销假劣药品问题等 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 管理人员表:此表的填写范围为企业法人(负责人)、质量管理机构负责人和质量管理人(填写时通过...
我的
药店
马上要过
GSP认证
需要
备哪些文件档案?能具体列出来的最好。还 ...
答:
14、中药饮片销售管理制度(不经营中药饮片则不
需要
)15、质量信息管理制度 16、质量管理制度检查考核制度 17、低温冷藏药品管理制度(不经营低温冷藏药品则不需要)18、首营品种、首营供应商审核制度 19、药品采购制度 二、记录文档:1、验收记录本 2、首营品种审批
表
3、首营供应商审批表 4、药品购进...
GSP认证
时具体要注意的细节有哪些?
答:
【
GSP认证
注意细节】GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,
必须
在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上...
药店GSP认证药店GSP认证
申请材料目录
答:
1.
GSP认证
申请表,这是认证程序的首要文件,需详细
填写
企业的基本信息和承诺。2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件,证明企业的合法经营资格。3. 企业自查报告,展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。4. 无违规承诺书,企业需明确表示没有销售假劣药品的记录和承诺。5. 企业...
药店GSP认证需要
那些材料,注意什么?
答:
情况的自查报告;(三)企业负责人和药学技术人员情况
表
;(四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图;(七)企业保证申请材料实质内容真实性的声明;(八)
GSP认证
申请表。注意:真实有效。
药品GSP认证需要
哪些材料?
答:
GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)
药店GSP认证
内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。同时认证过程中还有非常多的注意事项,如:是否具有...
药店GSP认证
.药房自己
需要
准备多少材料?需要多少
表格
最好帮我能一套...
答:
药店
过
GSP
的资料有几十种,详细目录如下:1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析...
GSP认证
对
药店
的管理规范
答:
仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的
药店
也要施行
GSP认证
,GSP就是指:药品经营...
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