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    • 研究者发起的未上市新药的临床试验研究需要审批吗

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    推荐答案   2016-02-01
    首先，可能是我经验不足，未上市的新药没见过研究者发起的；新药临床临床试验不是要国家局批件的么，BE可以备案制

    其次，研究者发起的临床试验也需要研究单位伦理审批的，不需要国家局的批件
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