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医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,逾期不改的
A.处5000元以下的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元~3万元的罚款
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推荐答案 2023-04-10
【答案】:B
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的 。
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根据《
药品不良反应
报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处...
答:
答案解析:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定:
医疗机构
有下列情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;
逾期不改的
,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:(1)
无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
的;(2)...
...
药品不良反应或者
群体不良事件相关调查
工作,逾期不改的
答:
医疗机构
有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;
逾期不改的
,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①
无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价...
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
( )。
答:
(1)
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
; (2)未按要求报告药品不良反应的; (3)发现药品不良反应匿而不报的; (4)未按要求修订药品说明书的; (5)隐瞒药品不良反应资料
下列有关
药品不良反应的
行为中,应予行政处罚的情形包括
答:
行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品生产企业
无专职人员负责本单位药品不良反应
报告和
监测工作,或
未建立和保存
药品不良反应监测
档案的,根据《药品不良反应报告和监 测管理办法》第58条的规定,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
医疗机构
未...
药品不良反应
报告和
监测
管理办法
答:
各级卫生行政部门负责本行政区域内
医疗机构
与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全
药品不良反应监测机构,负责本
行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。第五条 国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
医疗机构的
哪些行为可由
药品
监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处 ...
答:
【答案】:A、B、C、D 药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的
医疗机构的
行为包括:①隐瞒药品不良反应资料;②发现药品不良反应匿而不报;③未按要求报告药品不良反应;④
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
。
在我国上市5年内
药品不良反应
报告范围是
答:
我国
药品不良反应的监测
报告范围为:1、上市5年以内的药品和列为国家重点
监测的
药品,报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。2、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3、设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次...
当出现严重
不良反应
时
,药品
经营企业需在( )小时内上报。
答:
1、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
,或者无
专门机构、
专职人员负责本单位药品不良反应
报告和
监测工作的
。2、未建立和保存
药品不良反应监测
档案的。3、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的。4、未按照要求提交定期安全性更新报告的。5、未按照要求开展重点监测的...
医疗机构
销毁麻醉
药品
和第一类精神药品管理规定
答:
第三条
医疗机构
应当建立由分管负责人
负责,
医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定
专职人员负责
麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 第四条 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入
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