药品gmp指南丛书目前有哪些版本

Question

如题所述

Answer 1

第1版和第2版。
根据查询原创力文档显示：截止至2023年11月份，药品GMP指南丛书只推出了第1版和第2版。具体如下：
1.第1版是在2011年8月出版的，为帮助药品生产企业深入理解、掌握和实施2010年版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）发挥了积极促进作用，同时也成为药品GMP检查员培养的基础教材。
2.第2版是在2021年左右出版的，充分结合过去十几年国内外制药行业的具体实践，吸收借鉴国际有关指南的关键变化，力求服务于知识和创新驱动的新产业格局，并将以患者为中心、基于风险的科学监管理念贯穿始终。