临床研究或者新药中的I期2期3期是什么意思

比较着急啊
能不能具体一点呢，每一期大概的工作进程

推荐答案推荐于2017-09-26

I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项，为II期临床试验的给药方案提供依据，并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。一期临床试验：需要病人数20－100，主要考察药物的安全性
二期临床试验：需要病人数数百人，主要考察药物的有效性，及药物剂量和药效之间的量效关系，同时再观察药物的安全性。
三期临床试验：需要病人数百至数千人，再次测试药物的安全性，观察疗效。

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第1个回答 2009-05-27

是药学临床的分期研究

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1,2,3,4期临床试验的定义是什么答：楼上回答的很正确，建议学习下GCP《药物临床试验管理规范》

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