医疗器械经营许可证一二三怎么区分

Question

如题所述

Answer 1

看注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类
注册号的编排方式为：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。
其中：
　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
　　×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
　　××××3为批准注册年份；
　　×4为产品管理类别；
　　××5为产品品种编码；
　　××××6为注册流水号。

Answer 2

保健的是二类 治疗的是一类 我以前在重庆做过医疗器械销售追问

那眼科光学仪器和眼科康复治疗仪器是属于几类的啊？谢谢

追答

一类以下的 一类的就像医院用的那些什么大型的仪器 应该属于二类

追问

那眼科光学仪器和眼科康复治疗仪器是属于一类的吗？办不到二类三类的许可证吗？这个你知道吗？

追答

我国医疗器械按照风险高低分成三类，第一类风险最低（例如不直接接触伤口的胶布），第二类较高，第三类风险最高（例如血液透析溶液）。
二类和三类器械的经营需要登记在经营许可上，一类器械的经营只需要到市局或者省局备案。
如果只登记了二类器械，说明只能经营二类器械。依次类推。