怎么样才算（药品）国家质量标准起草单位

在今年《2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案》药品招投标的标书里有一块评审要素 “药品质量类型”内容是质量类型含
“生产工艺专利、实用新型专利（不包括外观设计专利）、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位”其中这句话中的“国家质量标准起草单位”指的是什么意思？怎么样才算“国家质量标准起草单位”？？？内否给予解释详细点可以加分。谢谢

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推荐答案 2012-10-29

原研及首仿药品是在国家药典及卫生部颁标准里面找不到的，需要企业向国家局提供质量标准
药品质量标准起草单位的认定原则为：同一药品以国家法定标准发布时间最先的认定为质量标准起草单位。
经过一段时间药品标准被收入药典的话，在质量标准上会体现***药厂提出、**省药检所复合、国家药典委员会核定、国家食品药品监督管理局发布追问

还能在详细点吗？
同一药品以国家法定标准发布时间最先的认定为质量标准起草单位。可是我们家的产品是今年才投入生产的，别人的同种产品都生产好几年了。可是我们就是起草单位，别人的就不是起草单位呢

追答

你们生产的药品应该和别人的同种产品区别属于改变剂型和给药途径或靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型

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