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什么叫药品质量标准
什么
事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法
。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
什么是药品质量标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法
。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
我国现行的
药品质量标准
是
答:
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准...
药品质量标准
的主要内容
答:
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准
。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品...
国家
药品标准
答:
法律分析:国家药品标准是指国家
为保证药品质量
所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...
什么是药品标准
?
答:
国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品
;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、...
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种
。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
关于
药品标准
的说法正确的是
答:
药品标准
是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的
药品质量标准
具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。二、药品标准国内现状。1、是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)...
简述
药品标准
的分类及含义
答:
首先,法定标准是指由国家或政府相关部门制定并颁布的
药品标准
,具有法律强制力。这类标准通常包括药典标准和国家药品标准。例如,《中华人民共和国药典》就是我国药品生产、检验、供应与使用的法定依据,其中详细规定了药品的
质量
指标、检验方法以及生产工艺等。法定标准的制定旨在确保药品的安全性、有效性和...
什么是
国家
药品标准
?
答:
看后请评价谢谢 国家
药品标准
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括
质量
指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。...
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