新版gsp认证现场检查须掌握的及提问的问题答案

如题所述

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第1个回答 2017-12-20

药品包装的相关标识及储运图示所表达的意思

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在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题答：药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先要对药店的抽检...

2011药品零售GSP培训考试试卷和答案,有四五月份的最好——急需...答：答:(1)责令改正,没收违法购进的药品;(2)并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;(3)有违法所得的,没收违法所得(4)情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。8、开具零售发票时注意哪些问题?答:①字迹清楚;②不得涂改;③项目齐全;④票物相符。⑤各项内容正确无误...

企业通过新版GSP认证可能面对的主要困难有哪些?答：1、在新版GSP第十一条和第十二条中明确规定：“（质量负责人资质）企业质量负责人应具有大学以上学历，是执业药师”，“（质量机构负责人资质）应具有药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）大专以上学历，是执业药师”，这里明确规定了企业质量负责人和企业质量机构负责人必须是执业药师，而在...

2014年药店新版GSP认证需要做什么答：必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范 现场检查 指导原则”逐条准备。

2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总答：答:为了保证企业质保体系的有效性,使药品生产全过程能得到始终如一的控制,在GMP实施过程中,每隔一个周期,组织专人对本企业GMP实施情况,作一次全面自查,或对企业的重大质量问题列出来,进行整改,随后进行抽查或随访,并记录其结果。在下一个周期自查时,先检查上一次查出的问题是否已经整改,整改中有什么问题,同时将本次...

零售药店gsp认证现场检查需要多少项合格才能通过答：老版的GSP认证，检查通过的话，需要一般缺陷不能超过10%，另外不能有重点缺陷。一般缺陷就是条款上不带星号的，重点缺陷就是带星号的。新版GSP认证，要看你们地区制定的新版<药品零售GSP验收标准>的具体要求了。

药店GSP认证中一般缺陷3项能否通过,答：现场检查评定标准如下表：严重缺陷一般缺陷 0 0＜10 通过GSP认证 0 10-30% 期3个月整改后追踪检查 ≤2 ≤10% 期3个月整改后追踪检查 ≤2 ＞10% 不通过GSP认证＞2 0 不通过GSP认证 0

GSP标准的适用范围答：适用于药品流通过程中，计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家...

什么是gsp认证答：GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...

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