质量手册、程序文件、质量计划和记录；合同要求等。
按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有：ISO9001标准；质量手册、程序文件、质量计划和记录；合同要求；社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）；有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
扩展资料：
内部质量审核的相关要求规定：
1、应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。
2、现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。
3、以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。
参考资料来源：百度百科-内部质量审核
以ISO9001为例，一般审核三级文件，程序文件，记录表单很多，一般会有体系专员列出要审查的明细来的。
1 内部审计的定义及发展方向 《审计署关于内部审计工作的规定》自2003年5月1日起施行。根据该规定，中国内部审计协会制发了《内部审计基本准则》、《内部审计人员职业道德规范》和十个具体准则，自2003年6月1日起施行。内部审计基本准则所称的内部审计是指组织内部的一种独立客观的监督和评价活动，它通过审查和评价经营活动及内部控制的适当性、合法性和有效性来促进组织目标的实现。中国内部审计师协会会长郑立在中国内部审计师协会四届四次理事会扩大会议上讲话明确了内部审计的发展形势为：建立与市场经济体制相适应的现代内部审计，在审计模式上从以财务收支审计为主向以经营管理、内部控制为主转变；在审计目的上从以资产安全为主向以实现组织目标为主转变；在审计手段上从以手工操作为主向以计算机和网络技术为主转变；在审计行为上从不规范的随意性向规范化和科学化转变。现在很多医院的审计工作主要包括三方面：财会、基建工程、内部控制，内部审计的新要求无疑是加大了审计面，审计风险无形中也就增加了。
2 内部审计风险 内部审计风险是指当反映被审计单位及其经济活动事项的财务会计报告存在重大错报、漏报、或者内部控制制度存在重大漏洞、缺陷或未被有效执行，或者经营管理存在重大舞弊时，内部审计人员经过审计未能发现或失察，且发表不正确或不恰当审计意见的可能性。审计风险按其形成的原因不同分为：
（一）固有风险——是指在假定被审计单位没有任何相关的内部会计控制的情况下，被审计单位整体财务报表和各账户余额或某项业务发生重大差错的可能性。即由于被审计单位经济业务的特点和会计核算工作本身的不足而形成的审计风险。
（二）控制风险——是指由于被审单位内部控制制度不够健全完善，内部控制行为不力，不能有效地防止、及时地发现和纠正某个账户或某种业务中的重大错弊而形成的审计风险。
（三）检查风险——是指由于审计人员审查的范围和程度有限，在对被审单位账户余额和业务细节进行符合性测试和实质性测试后，仍然没有发现误报和差错而形成的审计风险。从内部审计风险的分类中可见，审计风险并非只由审计机构或审计人员主观判断错误所致，它贯穿于整个审计过程之中
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