配套医疗器械的电源厂家，是否需 医疗器械产品注册证书或备案凭证？

Question

只生产、提供医疗器械产品中配套的电源（类似电脑适配器），是否需要“医疗器械产品注册证书或备案凭证”？谢谢！

Answer 1

这个不需要的，医疗器械注册证或备案凭证是针对医疗器械而言，对于你说的这个配套的电源单独来说并不是一个医疗器械，所以不需要医疗器械的注册证或是备案凭证。
但是作为电源的话应该是要符合电源相关要求的标准和法规的，也就是要有电源相关的认证。