制药企业为什么要做3q认证

如题所述

1.3Q是国家强制标砖。
2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。
3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
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第1个回答  2014-01-15
药品管理法 规定的,国务院签发的追问

到底对药品生产有什么作用呢

追答

应该是制约吧

第2个回答  2014-01-16
这是准则,敲门砖,就像很多招生条件:大专及以上学历。
有了3Q,才能上市销售、批量生产。本回答被提问者采纳
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