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《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
C.GPP认证
E.GCP认证
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推荐答案 2023-04-20
【答案】:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。
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相似回答
《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过
的强制
认证
是
答:
【答案】:
A
《药品管理法》第九条规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
开药店
需要
什么条件
答:
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境:必须有固定的
药品经营
场所,它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件,处于不同区域场所的面积要求可能不一样; 3、具有与所
经营药品
相适应的质量管理机构或人员; 4、具有保证经营药品质量的规章制度:需要制定有符合规定...
个人开药店
需要
办哪些手续?应该具备什么条件?
答:
1、批准新开办 或移地生建药品零售企业发放《药品经营许可证》。 2、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共和国
药品管理法》《药品经营
质量管理规范》
GSP
)和国家药品监督管理局《零售药店设定暂行
规定》
的有关规定申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。 3、凡...
GSP
指的是什么?它包含那些内容
答:
根据国家药品监督管理局的文件要求,GSP认证将在2004年底前分三个阶段实施。
药品经营企业必须在规定的时间内通过GSP认证
。对于未能按时通过认证的企业,将根据《药品管理法》进行处罚,甚至可能取消其经营资格,不予以换发《药品经营许可证》。药品批发企业的质量管理涵盖八个方面:管理职责、人员与培训、设施...
gsp认证
什么意思
答:
GSP
是
《药品
经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并
通过认证
取得认证证书。法律依据:《中华人民共和国
药品管理法》
第六十一条 药品上市许可持有人、
药品经营企业通过
网络销售药品,应当遵守本
法药品
经营的有关规定。
简述
GLP
GCP
GMP
GSP
(与
药品
安全
管理
相关)
答:
GLP
(药物非临床研究质量管理规范)-针对药品研发机构、科研单位的体系认证;GCP(药物临床研究质量管理规范)-针对医疗机构临床研究的体系认证;
GMP
(药品生产质量管理规范)-针对药品生产企业的质量体系认证;
GSP
(
药品经营
质量管理规范)-针对药品流通企业的质量体系认证。
开药店都的要什么证啊
答:
根据
《药品管理法》规定,
开办
药品经营企业
,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所
经营药品
相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时,您应当向所在地的...
什么是
GSP认证
?
答:
GSP是
《药品
经营质量管理规范》的英文缩写,是
药品经营企业
统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并
通过认证
取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施
GSP认证
将促进
企业经营
思想和经营组织结构发生根本性变化,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药...
药品GMP认证
以及
GSP,
GAP,GCP
,GLP认证
都是什么意思?
答:
1、
GMP认证
:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、
GSP认证
:
药品经营
质量管理规范。它是指在...
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药品管理法规定开办药品经营企业
药品管理法所规定的药品是
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简述开办药品经营企业的条件
根据我国药品管理法
药品生产质量管理规范
药品管理法2019
药品管理法处罚条例第115条
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