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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现死亡病例必须
A.立即报告
B.1日内报告
C.10日内报告
D.13日内报告
E.30日内报告
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推荐答案 2023-04-13
【答案】:A
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:新的或严重的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告,死亡病例须立即报告,其他不良反应在 30 日内报告。
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...
报告和
检测
管理办法》,医疗机构发现死亡病例必须
( )。
答:
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,
其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
。有随访信息的,应当及时报告。
2021医学基础知识试题-药学(2021.11.12)
答:
1.【答案】A。解析:本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。第二十一条:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须
立即报告
;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。2.【答案】C。解析:吗啡属于麻醉药品,处方必须保...
药品不良反应报告和监测管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管,规范
药品不良反应报告和监测
的
管理,
保障公众用药安全
,根据《
中华人民共和国
药品管理
法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
药品不良反应报告和监测管理办法
第六章 附则
答:
报告与
处置方面,企业需通过网络或纸质方式提交真实完整的
报告,监测机构
负责评估和
管理,
必要时调查严重不良反应。个例和新/严重反应需分类
报告,死亡病例
需立即上报。个人可向
医疗机构
、企业或监测机构报告,相关部门将审核并调查死亡病例。国家
药品不良反应监测
中心负责评价严重不良反应,分析
死亡病例,
并上报...
药品不良反应监测
实行什么原则
答:
事件)的管理规定。《草案》规定,作为
药品不良反应报告
单位,药品生产企业、药品经营企业
和医疗
、预防、保健机构只要发现可能与药品相关的不良反应或事件,就应按要求报告。药品不良反应或事件一般应在发现或获知后30日内报告,新的、严重的药品不良反应或事件应于5日内
报告,死亡病例
3日内报告。
我国
药品不良反应
的定义不良反应的定义
答:
7、5.1.3. 质管部根据询问调查情况进行分析、评价,填写
《药品不良反应
/事件报告表》,内容应真实、完整、准确,每季度集中向所要地省级药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应天发现之日起15日内
报告,死亡病例必须
及时报告。本文到此分享完毕,希望对大家有所帮助。
药品不良反应
上报原则是什么
答:
报告管理
类别:
《药品不良反应报告和监测管理办法》
对不同程度的药品不良反应进行了明确的定义。1、药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2、严重药品不良反应, 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④...
药品不良反应报告和监测管理办法
答:
第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督
管理,
适用本办法。第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、
医疗机构
应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国
药品不良反应报告和监测
工作,地方...
...严重(非
死亡
病倒)
药品不良反应,
应当及时
报告,报告
的时限为
答:
【答案】:D (1)药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须
立即报告
:其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝...
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药品不良反应报告和监测管理办法
药品不良反应报告和监测是指
药品不良反应监测办法
药品不良反应监测机构
药品不良反应报告管理
药品不良反应监测报告制度
药品不良反应监测报告实行
药品不良反应报告管理制度
简述药品不良反应的监测方法