如何办理医疗器械网络销售备案？

Question

1、营业执照

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书。
有需要可以咨询我

Answer 1

第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
第二、编制申报文档，下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。
第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。
第四、由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

Answer 2

办理医疗器械网络销售备案需要注意以下三点：

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案。2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备凭证》办理地址：所在辖区的市场监督管理局办理。
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程：1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实。3、公示，符合规定的，在3个工作日内向社会公开备案信息。

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Answer 3

Answer 4

办理医疗器械网络销售备案需要的资料：
1、营业执照

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书。

Answer 5

每个地区城市要求和流程不一样的
嘿嘿， 申请过几百个的路过