"医疗器械网络销售备案凭证"是什么东西?

“医疗器械网络销售备案凭证”是什么东西?谢谢!

"医疗器械网络销售备案凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

扩展资料:

《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定:

第二条:在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。

第三条:国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

第四条:从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。

参考资料:百度百科-医疗器械网络销售监督管理办法

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2020-07-01

一、办理对象:广东省广州深圳东莞的医疗器械经营企业。

二、受理条件:根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

三、办理材料:公司营业执照、公章、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案申请表。

医疗器械网络销售备案公式凭证

第2个回答  2019-11-14

网络销售类、第二类、第三类医疗器械,医疗器械的生产或经营单位,均需要到当地市食品药品监督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。

 医疗器械网络销售备案需要的资料

《医疗器械网络销售信息表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);基本上现在都是做二类医疗器械的比较多

4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;

5. 申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的),应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;

6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。

希望可以帮到各位

第3个回答  2018-08-07
医疗器械网络销售备案凭证说白点就是你如果要在网络平台上销售医疗器械的话,就必须有这样一个备案凭证才能经营或是入驻相关网络平台。这个是2018年出的政策,现在有很多人都在办理这个东西,你有需要的话,看看言成商务吧,出证快。
第4个回答  2018-12-22
医疗器械网络销售备案凭证
办理条件: 要有线下经营的二类医疗器械经营备案或者三类医疗器械经营许可证,才可以在其他平台进行销售。
有了以上证件后,才可以在食药局备案, 备案通过后,会再当地食药局进行公示。当天即可公示结果。
公示后,企业才有资格在淘宝、天猫、京东、拼多多等电商平台或者其他平台进行销售。
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