试述盐酸普鲁卡因中特殊杂质检查的项目与方法原理？

Question

如题所述

Answer 1

检测的项目为氨基苯甲酸
(1)供试品溶液的制备精密量取盐酸普鲁卡因注射液适量，加乙醇稀释使成每1 mL中含盐酸普鲁卡因2．5 mg的溶液。
(2)对照品溶液的制备 取对氨基苯甲酸对照品适量，加乙醇制成每1 mL中含30μg的溶液。
检查方法与原里 按照薄层色谱法(《中国药典》附录V B)，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，用苯一冰醋酸一丙酮一甲醇(14：1：1：4)为展开剂，展开后，取出晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液(2％对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100 mL，加冰醋酸5 mL制成)喷雾显色。供试品溶液如显出与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。