下列药物检查的特殊杂质是 对乙酰氨基酚A.酮体B.对氨基苯甲酸C.对氨基酚

A.酮体
B.对氨基苯甲酸
C.对氨基酚
D.间氨基酚
E.游离水杨酸

【答案】:C
本组题考查重点是对芳胺药物特殊杂质检查熟悉的程度。对乙酰氨基酚在合成过程中由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解,均可引入对氨基酚,因此对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质。肾上腺素在生产中由其酮体氢化还原制得,若氢化不完全,则易引入酮体杂质,故需检查酮体。盐酸普鲁卡因分子结构中有键,易发生水解反应,生成对氨基苯甲酸二乙胺基乙醇。盐酸普鲁卡因注射液在备过程中,受溶液pH值、灭菌温度、时间贮藏时间及光线和金属离子等因素的响,易发生水解。因此,《中国药典》规定酸普鲁卡因及其注射液均检查对氨基苯酸。该内容除以最佳选择题出现外,还以配伍选择题形式出现。建议考生熟悉类药物特殊杂质的检杏。
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