Fintepla芬氟拉明口服液已经获批对癫痫发作的治疗了吗？

Question

如题所述

Answer 1

近日，Zogenix公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液，作为其他抗癫痫药物的附加（add-on）疗法，用于年龄≥2岁的患者治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。
Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率（见参考文献：Fenfluramine diminishes NMDA receptor-mediated seizures via its mixed activity at serotonin 5HT2A and type 1 sigma receptors）。该药具有一种不同于其他抗惊厥药物的药理作用的药物。来自2项安慰剂对照III期临床试验的数据显示，在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，与安慰剂相比，Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。
这是香港济民药业今年六月二十七日的资讯，从这一篇看确实是已经获得了批准了，我在这家药商这里经常查肺癌靶向药的相关情况，所以这边的内容还是很丰富及时的，你可以看看。 你也可以百度下。