申办者提供的研究者手册不包括研究方案草案。
一、原因：
首先，研究方案草案可能涉及申办者的商业机密或知识产权，因此在公开的研究者手册中可能不宜透露。其次，研究方案草案可能需要在伦理审查和政府监管机构的审查通过后才能最终确定，因此在这个阶段可能还不适合将其公开。
二、申办者的职责：
1、负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2、按照国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。
3、建议临床试验的单位和研究者人选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
4、提供研究者手册，其内容包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。
申办者需要具备的资格
1、机构资质：
申办者通常需要具备相应的机构资质，如医疗机构、制药企业、科研机构等。这些机构需要具备开展临床试验所需的条件和设施，如实验室、研究人员、设备等。
2、研究经验：
申办者需要具备丰富的科研经验和实力，包括临床试验的设计、实施、数据分析和结果报告等方面的能力。
3、资金保障：
临床试验需要足够的资金支持，包括研究经费、设备购买、受试者补偿等方面的支出。申办者需要具备相应的资金保障能力，确保试验的顺利进行。
4、研究人员团队：
申办者需要组建一支专业的研究人员团队，包括医生、护士、药师、生物统计学专家等，以便更好地完成临床试验。
5、信誉和声誉：
申办者需要具备良好的信誉和声誉，遵守科研诚信原则，严格遵守临床试验的规范和标准操作程序，确保试验结果的可靠性和可信度。
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