初始污染菌包不包括包装内表面？

Question

无菌产品做初始污染菌试验，是否要连同包装内表面一起检测，还是只做产品本身与包装无关？

Answer 1

答：
【1】如果有国家方法检验标准，就按照标准方法要求去做；
【2 】如果找不到国家方法检验标准，可以有2个方法：
1] 包装内表面和产品分别作初始污染菌试验,都合格；

2] 无菌产品做初始污染菌试验，是要连同包装内表面一起检测，合格.

Answer 2

包装内表面当然有关啦！！！