医疗器械初包装比如吸塑盒之类的怎么做初始污染菌检测?

无菌医疗器械包装的规范里面有这方面的要求,但是具体怎么检测没有说明,求指导!

第1个回答  2018-01-04

参照2015版《中国药典》或都 GB/T15676-2002的标准,采用薄膜过滤法或者直接浸提法做检测,以吸塑盒的型腔面直接做浸提得取供试液。如按药典操作,则分别取SDA和TSA作为培养基;如按国标操作,则以营养琼脂作为培养基,经48H培育后,计算吸塑盒的污染值。具体你可以去咨询专业一点的医疗器械包装厂家,专业一点的如英硕包装都会在出厂前做这项检测的。

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