药品说明书的各项书写要求非常严谨，主要包括以下几个部分：
核准和修改日期：药品的核准日期即国家食品药品监督管理局批准注册的时间，修改日期则记录后续的修改时间，需印在首页左上角，修改日期在核准日期下方按时间顺序排列。
特殊药品标识：麻醉药品、精神药品等专用标识应标注在说明书首页右上方。
说明书标题：以药品通用名称命名，如“XXX说明书”。
使用指导：强调在医生指导下使用，并在标题下方明确标注。
警示语：关于药品不良反应、禁忌和注意事项的重要提示，需醒目显示。
药品名称：包括通用名称、商品名称（如适用）、英文名称和汉语拼音，遵循相关命名原则。
药品成分和性状：详细列出活性成分的化学名称、结构式、分子式和分子量，以及物理性质等。
适应症、规格、用法用量：明确药品的用途、剂量、用药频率和疗程，与规格紧密相关。
不良反应、禁忌、注意事项：实事求是地描述可能的风险，包括药物相互作用和过量应用的处理。
特定人群用药：如孕妇、儿童和老年人，需特别说明药品对他们的影响和使用注意事项。
药理毒理和药代动力学：提供药物在人体内的作用、安全性以及特殊人群的参数。
贮藏和包装：详细说明保存条件和包装要求。
执行标准和批准文号：标明药品执行的国家药典版本和批准编号。
生产企业信息：包括企业名称、地址、联系方式等。