食品安全工作四项原则

Question

如题所述

Answer 1

一、职责划分
国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，并指导各省级食品药品监督管理部门开展相关工作。省级食品药品监督管理部门负责制定审查流程，并组织实施本行政区域内的保健食品生产许可审查。承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，并管理审查员队伍。审查组负责具体的现场核查工作。
二、受理材料
申请保健食品生产许可的申请人必须是取得《营业执照》的合法主体，满足《食品生产许可管理办法》规定的条件。申请人需填写《食品生产许可申请书》，并根据《保健食品生产许可申请材料目录》要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。申请人还需参照《保健食品生产许可分类目录》要求，填报申请生产的保健食品品种明细。对于新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的申请人，可以提交委托生产的相关文件，获取生产许可资质。
三、审查程序
书面审查：技术审查部门根据《保健食品生产许可书面审查记录表》要求，对申请材料进行书面审查，并填写审查记录。对于不符合要求的材料，技术审查部门应一次性告知申请人补正。申请材料基本符合要求且需要现场核查的，审查组将结合现场核查核对申请材料原件。
现场核查：书面审查合格的，技术审查部门将组织审查组进行现场核查。审查组由熟悉相关领域的至少2名以上人员组成，实行组长负责制。审查组制定审查工作方案，并在规定时限内完成审查任务。负责日常监管的食品药品监管部门选派观察员参与现场核查，负责全程监督，但不参与审查意见。
审查意见：技术审查部门与申请人沟通，现场核查前两个工作日告知相关事宜。审查组根据《保健食品生产许可现场核查记录表》要求进行现场核查，并填写核查记录。现场核查结论将根据审查条款做出是否符合要求的判断。
四、行政审批
许可机关对技术审查部门报送的审查材料和审查报告进行复查，确保审查程序和审查意见的合法性、规范性和完整性。通过生产许可审查的申请人将获得保健食品生产许可决定。
五、法律依据
《中华人民共和国食品安全法》规定食品安全工作应实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，并建立严格的监督管理制度。食品生产经营者应对其生产经营食品的安全负责，并接受社会监督。