二类医疗器械6826宣传用不用备案

二类医疗器械6826宣传用不用备案

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推荐答案 2024-02-28

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第1个回答 2016-04-09

只要是医疗器械宣传都有要备案的哈

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二类医疗器械经营备案经营范围答：不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括: 6801基础外科手术器械;6803神经外...

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那类的医疗器械不用备案?答：一类医疗器械不需要备案，二类需要办理医疗器械备案，三类需要办理医疗器械许可证看你们是经营那一类的。二类医疗器械备案范围：二类：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器...

医疗器械经营需要办理相关许可证吗?答：B、骨科植入物医疗器械：1.外科植入物关节假体（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等等。延伸材料：简单说一下经营医疗器械的要求。一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，...

我想销售6826二类医疗器械,是属于磁疗性的,需要到药监局办理药品经营...答：根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

医疗一类二类三类经营范围答：二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。一类 — 不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发...

二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗?_百度知 ...答：牵扯医疗器械的销售都需要办理对应资质二类的是备案三类的是许可证确定好！

二类医疗器械备案怎么办理答：【法律分析】：1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可...

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