国药新冠疫苗保护效力79.34%，满足上市标准吗？

Question

如题所述

Answer 1

是的，目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

据国药集团中国生物北京生物制品研究所官网消息，经审评数据显示，中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：

国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%；

数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中对于保护效力50%的标准要求。

扩展资料：

国药新冠疫苗进入提请上市阶段，获批就在前方不远处

对此，陶黎纳表示，鉴于新冠疫情的特殊性，特事特办，整体速度会区别于之前普通的审批，速度应该会非常快。

国药集团董事长刘敬桢此前表示，已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过，中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应，中国生物已做好大规模量产准备工作。

参考资料来源：北京商报－国药集团中国生物北京公司：新冠疫苗保护效力79.34%，已提交上市申请

参考资料来源：环球时报－中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据公布，保护效力达79.34%